Países africanos recolhem xarope infantil da Johnson & Johnson

As autoridades reguladoras de medicamentos na Tanzânia, Ruanda e Zimbábue emitiram um recall de um lote de Benylin Pediatric, um xarope para tosse infantil fabricado pela Johnson & Johnson (JNJ), depois que o regulador de alimentos e medicamentos da Nigéria anunciou níveis elevados de toxicidade encontrados em testes, informou a Reuters. na terça-feira.

Três nações africanas seguiram a Nigéria, o Quênia e a África do Sul na retirada do lote de xaropes para a tosse.

Em 12 de abril, a Autoridade de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Tanzânia (TMDA) iniciou o recall ao receber informações sobre os resultados dos testes nigerianos no dia anterior. No mesmo dia, a Autoridade de Alimentos e Medicamentos de Ruanda (FDA) emitiu “o presente recall para medidas de precaução”.

O diretor-geral da Autoridade de Controle de Medicamentos do Zimbábue (MCAZ), Richard Rukwata, afirmou na segunda-feira que a organização decidiu retirar o produto.

De acordo com o relatório do regulador nigeriano, “a análise laboratorial realizada ao produto mostrou que contém um nível inaceitavelmente elevado de dietilenoglicol e foi descoberto que causa toxicidade oral aguda em animais de laboratório”.

Foi relatado que o dietilenoglicol causa dor abdominal, incapacidade de urinar e lesão renal aguda, que pode ser fatal.

O lote recolhido foi fabricado pela JNJ na África do Sul em maio de 2021 e tem prazo de validade em abril de 2024, de acordo com o Kenyan Pharmacy and Poisons Board (PPB).