O BRASIL SEGUE VITIMA DE UM GENOCIDA NO PODER
Falta de estratégia nacional pode prejudicar vacinação no Brasil
Por Maria Carolina Santos
Na semana passada o Ministério da Saúde apresentou um incompleto plano de vacinação contra a Covid-19. De acordo com ele, a vacinação aqui começaria somente em março de 2021 e apenas com a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a farmacêutica AstraZeneca. Vacinas adiantadas como as da Pfizer e a da Sinovac, desenvolvida com apoio do Instituto Butantan, ficaram de fora.
O plano foi bastante criticado. E agora o Ministério da Saúde afirma que está em negociação para a compra de 70 milhões de doses com a Pfizer. O acordo pode ser fechado ainda nesta semana, mas o governo não informou em que mês de 2021 todas as doses estariam disponíveis, nem quanto irão custar. Todas as vacinas até agora são de duas doses por pessoa.
Para a médica e pesquisadora do Instituto Sabin de Vacinas Denise Garrett, que trabalhou mais de de 20 anos no Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, um país do tamanho do Brasil deve investir em vários tipos de vacinas. “É realmente lamentável o que está acontecendo. O Brasil deveria correr atrás de acordos. Não existe isso de que o Brasil não tem infraestrutura. O Brasil é um país de recursos. A vacina da Moderna é para ficar armazenada em -20 graus, não é nenhum absurdo. A da Pfizer é -70 graus. Pode não funcionar para o interior do Amazonas, mas é possível em muitas capitais”, diz.
Vacina cubana complementará estudos no exterior
Os estudos de eficácia dos candidatos cubanos Sovereign 01 e 02 contra COVID-19 podem ser complementados com estudos a serem realizados no exterior, disseram os líderes do projeto do Finlay Vaccine Institute (IFV)
Os estudos de eficácia dos candidatos Cuban Sovereign 01 e 02 contra COVID-19 podem ser complementados com estudos a serem realizados no exterior, disseram os líderes do projeto do Finlay Vaccine Institute (IFV).
Em declarações exclusivas à Prensa Latina, o diretor do IFV, Doutor em Ciências Vicente Vérez, disse que está prevista a continuação para a Fase II dos estudos clínicos, inicialmente com uma das fórmulas do Sovereign 02.
A seguir, será realizada a Fase III para avaliar a eficácia da vacina anti-COVID-19 em Cuba e no exterior, afirmou.
Referindo-se à primeira vacina candidata contra COVID-19, a Soberana 01, ele especificou que deve concluir seu ensaio clínico de Fase I antes do final de 2020.
Após essa etapa, será definido qual de suas cinco formulações será aprovada para avançar mais rapidamente para a Fase II, a partir de janeiro de 2021, disse Vérez.
No caso do Soberana 02, explica o cientista, os tempos de decisão são menores. Neste momento, é feita a avaliação de 14 dias após a primeira dose ser inoculada, e esperamos que o órgão regulador autorize o início da Fase II, ainda antes do final do ano.
A este respeito, o subdiretor do referido instituto, Lic. Yury Valdés Balbín, indicou que, uma vez iniciada a Fase II, para a qual já foi feito o pedido de autorização ao Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos, a Fase III.
Como os testes requerem cenários diferentes em termos de formas de contágio e cargas de exposição ao vírus, já estão desenhando como fazê-los em Cuba, apesar da baixa incidência. A estratégia também prevê um ensaio de eficácia em outros países com alta incidência da doença
Fonte: Prensa Latina
Dois meses depois de anunciar a primeira vacina contra a Covid
Cuba divulga segundo ensaio de vacina contra o vírus
O Registro Público de Ensaios Clínicos de Cuba acaba de publicar neste domingo um estudo de uma nova vacina contra a Covid-19, oficialmente chamada de “FINLAY-FR-1A”. É a segunda vacina candidata do país na luta global contra a pandemia, dois meses depois do anúncio da vacina “Soberana”.
No momento, as informações são bastante preliminares e o novo ensaio clínico visa “avaliar a segurança, a reatogenicidade e explorar a imunogenicidade de diferentes formulações dos Candidatos à Vacina Profilática contra SARS-CoV-2, FINLAY-FR-1 e FINLAY. -FR-1A “.
Mais uma vez, o Finlay Vaccine Institute de Havana é a instituição que registra essa nova vacina candidata, com o anúncio de um estudo de fase I (avaliação da segurança da formulação). Segundo as informações publicadas no site do Registro Cubano de Ensaios Clínicos, esta fase I do estudo será realizada entre 19 de outubro e 9 de novembro, na qual participarão três grupos.
Um deles receberia o anunciado SOVEREIGN 01, em altas doses, em duas ocasiões com 28 dias de intervalo; enquanto a nova vacina candidata seria aplicada em dois outros grupos que a receberão, respectivamente em altas e baixas doses, com intervalo de 28 dias no caso do primeiro, e uma terceira aplicação no dia 56 do último grupo.
A administração da nova vacina candidata experimental deve ser “segura, admitindo não mais do que 5 por cento dos indivíduos com eventos adversos graves (EAGs) com uma relação causal consistente com a vacinação”, de acordo com o anúncio.
Esta seria a segunda vacina candidata de Cuba na luta global contra a Covid-19. O primeiro, SOBERANA 01, foi apresentado em agosto passado e está nas fases I e II de ensaios clínicos com pouco mais de 700 voluntários, processo que passou sem eventos adversos.
No dia 15 de outubro, o site da Organização Mundial da Saúde (OMS), que acompanha a corrida mundial por vacinas, registrou 42 vacinas candidatas, entre elas a SOBERANA 01, a única de um país da América Latina e Caribe.
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