A Rússia autoriza o uso da vacina de
dose única Sputnik Light COVID -RDIF
Reuters
MOSCOU (Reuters) - A Rússia autorizou a versão única do Sputnik Light de sua vacina COVID-19 para uso, disse o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) na quinta-feira, uma medida que pode ajudar o fornecimento de vacinas a ir mais longe nos países com altas taxas de infecção.
Desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Moscou, a vacina enxuta, que o RDIF disse ser 79,4% eficaz contra COVID-19 e custa menos de US $ 10 a dose, foi destinada à exportação e pode aumentar o número de pessoas com imunidade parcial. consulte Mais informação
Um de seus principais usos potenciais é como uma vacina que pode ser enviada para um país nas garras de um surto agudo que precisa ser dominado rapidamente.
"A vacina de dose única Sputnik Light demonstrou eficácia de 79,4% de acordo com dados analisados tirados 28 dias após a injeção ter sido administrada como parte do programa de vacinação em massa da Rússia entre 5 de dezembro de 2020 e 15 de abril de 2021", disse o RDIF em um comunicado.
Um ensaio clínico de Fase III envolvendo 7.000 pessoas estava em andamento na Rússia, Emirados Árabes Unidos, Gana e outros países, disse a RDIF. Os resultados provisórios são esperados ainda este mês.
De acordo com as autoridades, cerca de 8 milhões de russos já foram totalmente inoculados com o carro-chefe Sputnik V de duas doses, em homenagem ao satélite da era soviética que desencadeou a corrida espacial em um aceno à importância geopolítica do projeto para Moscou.
Cientistas russos disseram no mês passado que o Sputnik V foi 97,6% eficaz contra o COVID-19 em uma avaliação do "mundo real" baseada em dados de 3,8 milhões de pessoas.
O ritmo mais lento de vacinação na Rússia, em comparação com outros países com vacinas produzidas internamente, gerou dúvidas sobre suas intenções de exportação por parte de algumas autoridades europeias. A Agência Europeia de Medicamentos ainda não aprovou a injeção e a Áustria disse na terça-feira que só compraria o Sputnik V após a aprovação da EMA. consulte Mais informação
"O regime de dose única resolve o desafio de imunizar grandes grupos em um tempo mais curto, o que é especialmente importante durante a fase aguda da disseminação do coronavírus, alcançando a imunidade coletiva mais rapidamente", disse o chefe da RDIF, Kirill Dmitriev.
Ele acrescentou que a vacina de duas doses Sputnik V permaneceria a principal fonte de vacinação na Rússia, que já autorizou o uso de outras duas vacinas.
Escrito por Alexander Marrow; Edição de Nick Macfie
Sputnik V: A primeira vacina registrada do mundo
Sputnik V é a primeira vacina registrada do mundo baseada em uma plataforma baseada em vetor adenoviral humano bem estudada. O Sputnik V já está registrado em mais de 65 países.
O ensaio clínico pós-registro do Sputnik V em andamento na Rússia envolveu mais de 31.000 voluntários. Os ensaios clínicos de Fase 3 do Sputnik V estão sendo conduzidos nos Emirados Árabes Unidos, Índia, Venezuela e Bielo-Rússia.
O Sputnik V é uma das três vacinas do mundo com eficácia superior a 90%. A eficácia da vacina é confirmada em 91,6% com base na análise de dados de 19.866 voluntários, que receberam a primeira e a segunda doses da vacina Sputnik V ou placebo no ponto de controle final de 78 casos COVID-19 confirmados.
De acordo com a análise de dados de 3,8 milhões de pessoas vacinadas na Rússia, o Sputnik V demonstra 97,6% de eficácia.
A RDIF, em conjunto com parceiros e fabricantes, está aumentando a produção do Sputnik V. O custo de uma dose da vacina para os mercados internacionais é inferior a US $ 10 (o Sputnik V é uma vacina de duas doses). A vacina pode ser armazenada a uma temperatura de +2 a +8 graus Celsius, o que permite uma fácil distribuição em todo o mundo, incluindo regiões de difícil acesso.
Os suprimentos de vacinas para o mercado global serão produzidos pelos parceiros internacionais da RDIF na Índia, Brasil, China, Coréia do Sul e outros países.
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informações precisas e atualizadas sobre o Sputnik V.
A vacina leva o nome do primeiro satélite espacial soviético. O lançamento do Sputnik-1 em 1957 revigorou a pesquisa espacial em todo o mundo, criando o chamado “momento Sputnik” para a comunidade global.
O Ministério da Saúde russo, o Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya e o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF, fundo soberano da Rússia) anunciam que o Sputnik Light, uma vacina de dose única COVID-19, recebeu autorização para uso na Rússia.
O Sputnik Light é o primeiro componente (adenovírus humano recombinante sorotipo número 26 (rAd26)) do Sputnik V - a primeira vacina registrada no mundo contra o coronavírus.
A vacina de dose única Sputnik Light demonstrou eficácia de 79,4% de acordo com dados analisados tirados 28 dias após a injeção ter sido administrada como parte do programa de vacinação em massa da Rússia entre 5 de dezembro de 2020 e 15 de abril de 2021.
Um nível de eficácia de quase 80% é superior ao de muitas vacinas de duas doses.
O Sputnik Light provou ser eficaz contra todas as novas cepas de coronavírus, conforme demonstrado pelo Gamaleya Center durante testes de laboratório.
A Fase I / II do Estudo de Segurança e Imunogenicidade da vacina Sputnik Light demonstrou que:
O Sputnik Light pode induzir o desenvolvimento de anticorpos IgG específicos para antígenos em 96,9% dos indivíduos no 28º dia após a vacinação;
A vacina Sputnik Light induz o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes de vírus em 91,67% dos indivíduos no 28º dia pós-imunização;
A resposta imune celular contra a proteína S do SARS-CoV-2 se desenvolve em 100% dos voluntários no 10º dia;
A imunização de indivíduos com imunidade pré-existente contra SARS-CoV-2 com Sputnik Light pode induzir o aumento do nível de anticorpos IgG específicos para antígenos em mais de 40x em 100% dos indivíduos 10 dias após a imunização;
Nenhum evento adverso sério foi registrado após a vacinação com o Sputnik Light.
A vacina de duas doses Sputnik V continua a ser a principal ferramenta de vacinação.
RECOMENDAÇÃO SBP
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