Vacinas contra COVID - Conheça as candidatas mais promissoras

Atualização em 25 de novembro

Manter-se atualizado com as últimas notícias sobre o coronavírus pode ser um desafio. Para ajudar a mantê-los informados, nós do Super Bate-Papo, com a orientação indispensável e essencial do professor Ricardo Santoro aqui mostramos as vacinas candidatas a coronavírus mais promissoras que existem.  

Usando materiais que vão desde vírus do resfriado enfraquecidos até fragmentos de código genético, cientistas em todo o mundo estão criando dezenas de vacinas candidatas exclusivas para combater o novo coronavírus - e estão fazendo isso em velocidades sem precedentes.

Não se sabe exatamente quando o vírus passou dos animais para os humanos e quando começou a se espalhar pelas fronteiras. Mas em menos de um ano desde que a Organização Mundial da Saúde (OMS) alertou o mundo sobre um misterioso agrupamento de casos de pneumonia em Wuhan, China, pesquisadores em todo o mundo já desenvolveram mais de 200 vacinas candidatas diferentes para combater o coronavírus.

Segundo o Prof. Santoro, a maioria está em estágios pré-clínicos, o que significa que ainda estão sendo testadas em animais ou no laboratório, mas 48 delas estão sendo testadas em humanos. Um punhado dessas 48 chegaram a ensaios clínicos em estágio final e três já revelaram resultados promissores em ensaios em estágio final e se inscreveram para uso de emergência em populações de alto risco. As primeiras doses de uma vacina COVID-19 poderiam ser administradas a pessoas a partir do fim de dezembro no Brasil.

Os ensaios clínicos são divididos em três a quatro estágios, com os primeiros (fase 1 / fase 2) examinando a segurança, dosagem e possíveis efeitos colaterais e eficácia (como funciona bem no combate ao patógeno) da vacina candidata em um pequeno grupo de pessoas, segundo o Prof. Santoro. Ele disse que a chave para obter a aprovação de uma vacina candidata, no entanto, é mostrar resultados promissores no ensaio de fase 3 mais avançado. Nos testes de fase 3, os pesquisadores testam a eficácia da vacina, enquanto também monitoram as reações adversas em milhares de voluntários.

Santoro apontou a mais promissora dessas vacinas candidatas

ChAdOx1 nCoV-19

A vacina ChAdOx1 nCoV-19, popularmente conhecida como vacina Oxford, foi desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford e da AstraZeneca. A vacina candidata é 70% eficaz na prevenção de COVID-19 e pode ser 90% eficaz quando administrada na dose certa, anunciou a Universidade de Oxford em 23 de novembro. A vacina é administrada em duas doses, com 28 dias de intervalo e ainda está sendo testado em ensaios clínicos de fase 3 em todo o mundo, incluindo os EUA, Reino Unido e Brasil. A primeira análise desses ensaios em estágio final foi baseada em 131 participantes que desenvolveram COVID-19 após receberem a vacina ou o placebo. Naqueles que receberam duas doses completas, a vacina foi cerca de 62% eficaz na prevenção de COVID-19, mas naqueles que receberam primeiro meia dose e depois uma dose completa (esta dosagem não foi deliberada, mas o resultado de um erro de dosagem em testes iniciais), a vacina foi 90% eficaz, relatou a Live Science. No entanto, os dados ainda não foram divulgados ou revisados ​​por pares e, portanto, não está claro quantas pessoas receberam o placebo e quantas receberam a vacina. 

Nenhuma preocupação séria de segurança foi encontrada, e nenhum dos participantes que desenvolveu uma infecção após receber a vacina estiveram internados ou apresentavam doença grave, segundo o comunicado. Os testes foram pausados ​​duas vezes antes (isso é comum em testes clínicos) depois que dois participantes diferentes desenvolveram sintomas neurológicos, mas foram reiniciados quando os investigadores não encontraram uma ligação entre a vacina e os sintomas, de acordo com Vox. 

Outro participante do estudo, um médico de 28 anos no Brasil, morreu de complicações do COVID-19, mas a Universidade de Oxford não citou nenhuma preocupação de segurança nem o estudo foi interrompido, então é provável que ele tenha recebido um placebo e não a vacina em si, de acordo com a BBC.

A vacina é feita a partir de uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum, chamado adenovírus, que infecta chimpanzés. Os pesquisadores alteraram geneticamente o vírus para que não pudesse se replicar em humanos e adicionaram genes para codificar as chamadas proteínas de pico que o coronavírus usa para infectar células humanas. Em tese, a vacina vai ensinar o corpo a reconhecer esses picos, para que, quando uma pessoa for exposta, o sistema imunológico consiga destruí-la, segundo o prof. Santoro.

Os pesquisadores testaram anteriormente esta vacina em macacos rhesus e descobriram que ela não evitou que os macacos se infectassem quando deliberadamente expostos ao coronavírus, mas os impediu de desenvolver pneumonia, sugerindo que era parcialmente protetora, de acordo com um estudo publicado em 13 de maio para o banco de dados de pré-impressão BioRxiv.

Em abril, os pesquisadores começaram a testar a vacina em pessoas e publicaram os primeiros resultados de seus estudos de fase 1 e fase 2 ainda em andamento em 20 de julho na revista The Lancet. A vacina não causou efeitos adversos graves nos participantes, mas provocou alguns efeitos colaterais leves, como dores musculares e calafrios. O Prof. Santoro explicou que o relatório apontou que "a vacina estimulou o sistema imunológico a produzir células T específicas para SARS-CoV-2 - [um grupo de glóbulos brancos importantes na luta contra patógenos] - e anticorpos neutralizantes, ou moléculas que pode se prender ao vírus e impedi-lo de infectar as células ".

A vacina Oxford mostrou respostas imunológicas semelhantes em pessoas com mais de 56 anos e entre 18 e 55 anos, e foi "melhor tolerada" em adultos mais velhos do que em adultos mais jovens, de acordo com os resultados da fase 2 publicados em 18 de novembro no jornal The Lancet. Esta análise baseou-se em 560 participantes, 240 deles com 70 anos ou mais.

mRNA-1273

Esta vacina candidata (mRNA-1273), desenvolvida pela empresa americana de biotecnologia Moderna e o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), foi a primeira a ser testada em humanos nos EUA. É também uma das primeiras a divulgar os primeiros resultados de seu teste de fase 3.

Uma análise dos primeiros dados, a empresa anunciou em 16 de novembro, sugeriu que a vacina da Moderna é 94,5% eficaz na proteção contra COVID-19. A análise foi baseada em 95 participantes do ensaio de fase 3 da Moderna que desenvolveram COVID-19; 90 deles receberam um placebo e cinco receberam a vacina. Além disso, 15 dos que desenvolveram COVID-19 eram pessoas com pelo menos 65 anos de idade e 20 eram de comunidades diversas. Entre os participantes, 11 tiveram casos graves de COVID-19, mas nenhum desses casos graves estava entre aqueles que receberam a vacina real.

A vacina da Moderna conta com uma tecnologia que não foi usada em nenhuma vacina aprovada até agora: um pedaço de material genético chamado RNA mensageiro (mRNA). O professor Santoro disse que as vacinas tradicionais são constituídas por vírus enfraquecidos ou inativos, ou proteínas desses vírus, para desencadear uma resposta imunológica; além disso, ele aponta que as vacinas de mRNA, por outro lado, são compostas de material genético que ensina as células a construir essas proteínas virais (no caso, a proteína spike do coronavírus). As vacinas tradicionais e de mRNA desencadeiam uma resposta imunológica no corpo de forma que, se uma pessoa for exposta naturalmente ao vírus, o corpo pode rapidamente reconhecê-lo e combatê-lo.

Essas vacinas de mRNA têm várias vantagens, incluindo serem mais rápidas e fáceis de fabricar do que as vacinas tradicionais, que podem levar tempo para se desenvolver porque os cientistas precisam cultivar e inativar patógenos inteiros ou suas proteínas, de acordo com a National Geographic. As vacinas de mRNA também podem ser mais duráveis contra patógenos que tendem a sofrer mutação, como coronavírus e vírus da gripe. No entanto, aponta Prof. Santoro, as vacinas de mRNA podem causar reações adversas no corpo; esses tipos de vacinas também têm problemas de estabilidade, quebrando muito rapidamente, o que pode limitar a força da imunidade.

As vacinas de mRNA demonstraram ser "uma alternativa promissora" às vacinas tradicionais, mas "sua aplicação tem sido até recentemente restringida pela instabilidade e ineficiência" na entrega ao corpo, um grupo de pesquisadores relatou em uma revisão de 2018 publicada na revista Nature Reviews Drug Discovery. "Os recentes avanços tecnológicos superaram amplamente esses problemas, e várias plataformas de vacinas de mRNA contra doenças infecciosas e vários tipos de câncer demonstraram resultados encorajadores em modelos animais e humanos."

Em 14 de julho, a Moderna publicou resultados iniciais promissores de um ensaio clínico de fase 1 com 45 participantes no The New England Journal of Medicine. Os participantes foram divididos em três grupos e receberam uma dose baixa, média ou alta da vacina. Depois de receber duas doses da vacina, todos os participantes desenvolveram anticorpos neutralizantes em níveis acima da média daqueles encontrados em pacientes recuperados de COVID-19.

A vacina parecia segura e geralmente bem tolerada, de acordo com o Prof. Santoro, mas observa que mais da metade dos participantes teve alguns efeitos colaterais (semelhantes aos efeitos colaterais que podem acontecer com a vacina anual contra gripe), incluindo fadiga, calafrios, dor de cabeça dores musculares e no local da injeção. Alguns participantes nos grupos de dose média e alta tiveram febre após a segunda injeção. Uma pessoa que recebeu a dose mais alta teve febre "severa", náusea, tontura e um episódio de desmaio, de acordo com o relatório. Mas este participante se sentiu melhor depois de um dia e meio. Essas altas doses não serão administradas aos participantes dos próximos ensaios.

A Operação Warp Speed do governo deu à Moderna US $ 955 milhões para pesquisa e desenvolvimento de sua vacina. O teste de fase 3 da Moderna ainda está em andamento e a empresa espera produzir de 500 milhões a 1 bilhão de doses globalmente em 2021.

Ricardo Santoro, Biólogo e pesquisador envolvido com questões epidemiológicas foi entrevistado pelo programa SBP na rádio Cantareira sobre o assunto e deu respostas adicionais e dicas de como combater o vírus em áreas pobres do Brasil.

Clique no link abaixo para ouvir sua entrevista.

SBP - Super Batepapo · Album - Ricardo Santoro Coronavirus entre fakenews e Vacinas